Ruxolitinib

Mallonga priskribo:

Nomo de API Indiko Noviganto Dato de Eksvalidiĝo de Patento (Usono)
Ruxolitinib Mielofibrozo Novartis 6-a de julio 2024


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

PRODUCT DETALO

Ruxolitinib estas malgranda molekulo Janus kinase-inhibitoro kiu estas uzita en la terapio de meza aŭ alta riska mjelofibrozo kaj rezistemaj formoj de polycythemia vera kaj greft-kontraŭ-gastiganto-malsano.Ruxolitinib estas rilata al pasemaj kaj kutime mildaj pliiĝoj de serumaminotransferazo dum terapio kaj al maloftaj kazoj de mem-limigita, klinike ŝajna idiosinkrazia akuta hepata vundo same kiel al kazoj de reaktivigo de hepatito B en akceptemaj individuoj.

Ruxolitinib estas buŝe biodisponebla Janus-associated kinase (JAK) inhibitoro kun eblaj kontraŭneoplastaj kaj imunomodulaj agadoj.Ruxolitinib specife ligas kaj malhelpas proteinontirozinokinazoj JAK 1 kaj 2, kiuj povas konduki al redukto de inflamo kaj inhibicio de ĉela proliferado.La JAK-STAT (signaltransduktilo kaj aktiviganto de transskribo) pado ludas ŝlosilan rolon en la signalado de multaj citokinoj kaj kreskfaktoroj kaj estas implikita en ĉela proliferado, kresko, hematopoezo, kaj la imunreago;JAK-kinazoj povas esti suprenreguligitaj en inflamaj malsanoj, mieloproliferative-malsanoj, kaj diversaj malignecoj.

Ruxolitinib estas apirazoloanstataŭita ĉe pozicio 1 per 2-ciano-1-ciklopentiletil-grupo kaj ĉe pozicio 3 per pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il-grupo.Uzita kiel la fosfata salo por la traktado de pacientoj kun meza aŭ alta riska mjelofibrozo, inkluzive de primara mjelofibrozo, post-policitemia vera mjelofibrozo kaj post-esenca trombocitemia mjelofibrozo.Ĝi havas rolon kiel kontraŭneoplasta agento kaj EC 2.7.10.2 (nespecifa protein-tirozinokinazo) inhibitoro.Ĝi estas nitrilo, apirrolopirimidinokaj membro de pirazoloj.

KVALITA ADMINISTRO

Quality management1

Propono18Projektoj pri Kvalita Konsekvenca Taksado, kiuj aprobis4, kaj6projektoj estas sub aprobo.

Quality management2

Altnivela internacia kvalito-administra sistemo metis solidan bazon por vendo.

Quality management3

Kvalita superrigardo trairas la tutan vivociklon de la produkto por certigi la kvaliton kaj terapian efikon.

Quality management4

Profesia Reguligaj Aferoj-teamo subtenas la kvalitajn postulojn dum la kandidatiĝo kaj registrado.

Produktado-administrado

cpf5
cpf6

Koreio Countec Enboteligita Paka Linio

cpf7
cpf8

Tajvano CVC Enboteligita Paka Linio

cpf9
cpf10

Italio CAM Board Packaging Line

cpf11

Germana Fette Kompakta Maŝino

cpf12

Japana Viswill Tablojda Detektilo

cpf14-1

DCS Kontrolĉambro

PARTNERO

Internacia kunlaboro
International cooperation
Enlanda kunlaboro
Domestic cooperation

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni