Ruxolitinib
Ruxolitinib estas malgranda molekulo Janus kinase-inhibitoro kiu estas uzita en la terapio de meza aŭ alta riska mjelofibrozo kaj rezistemaj formoj de policitemio vera kaj greft-kontraŭ-gastiganto-malsano. Ruxolitinib estas rilata al pasemaj kaj kutime mildaj pliiĝoj de serumaminotransferazo dum terapio kaj al maloftaj kazoj de mem-limigita, klinike ŝajna idiosinkrazia akuta hepata vundo same kiel al kazoj de reaktivigo de hepatito B en akceptemaj individuoj.
Ruxolitinib estas buŝe biodisponebla Janus-rilata kinazo (JAK) inhibitoro kun eblaj kontraŭneoplastaj kaj imunomodulaj agadoj. Ruxolitinib specife ligas kaj malhelpas proteinontirozinokinazoj JAK 1 kaj 2, kiuj povas konduki al redukto de inflamo kaj inhibicio de ĉela proliferado. La JAK-STAT (signaltransduktilo kaj aktiviganto de transskribo) pado ludas ŝlosilan rolon en la signalado de multaj citokinoj kaj kreskfaktoroj kaj estas implikita en ĉela proliferado, kresko, hematopoezo, kaj la imunreago; JAK-kinazoj povas esti suprenreguligitaj en inflamaj malsanoj, mieloproliferative-malsanoj, kaj diversaj malignecoj.
Ruxolitinib estas apirazoloanstataŭita ĉe pozicio 1 per 2-ciano-1-ciklopentiletil-grupo kaj ĉe pozicio 3 per pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il-grupo. Uzita kiel la fosfata salo por la traktado de pacientoj kun meza aŭ alta riska mjelofibrozo, inkluzive de primara mjelofibrozo, post-policitemia vera mjelofibrozo kaj post-esenca trombocitemia mjelofibrozo. Ĝi havas rolon kiel kontraŭneoplasta agento kaj EC 2.7.10.2 (nespecifa protein-tirozinokinazo) inhibitoro. Ĝi estas nitrilo, apirrolopirimidinokaj membro de pirazoloj.





Propono18Projektoj pri Taksado de Kvalito-Konsisteco, kiuj aprobis4, kaj6projektoj estas sub aprobo.

Altnivela internacia kvalito-administra sistemo metis solidan bazon por vendo.

Kvalita superrigardo trairas la tutan vivociklon de la produkto por certigi la kvaliton kaj terapian efikon.

Profesia Reguliga Aferoj-teamo subtenas la kvalitajn postulojn dum la kandidatiĝo kaj registrado.


Koreio Countec Enboteligita Paka Linio


Tajvano CVC Enboteligita Paka Linio


Italio CAM Board Packaging Line

Germana Fette Kompakta Maŝino

Japana Viswill Tablojda Detektilo

DCS Kontrolĉambro

