Ruxolitinib
Ruxolitinib estas malgranda molekulo Janus kinase-inhibitoro kiu estas uzita en la terapio de meza aŭ alta riska mjelofibrozo kaj rezistemaj formoj de polycythemia vera kaj greft-kontraŭ-gastiganto-malsano.Ruxolitinib estas rilata al pasemaj kaj kutime mildaj pliiĝoj de serumaminotransferazo dum terapio kaj al maloftaj kazoj de mem-limigita, klinike ŝajna idiosinkrazia akuta hepata vundo same kiel al kazoj de reaktivigo de hepatito B en akceptemaj individuoj.
Ruxolitinib estas buŝe biodisponebla Janus-associated kinase (JAK) inhibitoro kun eblaj kontraŭneoplastaj kaj imunomodulaj agadoj.Ruxolitinib specife ligas kaj malhelpas proteinontirozinokinazoj JAK 1 kaj 2, kiuj povas konduki al redukto de inflamo kaj inhibicio de ĉela proliferado.La JAK-STAT (signaltransduktilo kaj aktiviganto de transskribo) pado ludas ŝlosilan rolon en la signalado de multaj citokinoj kaj kreskfaktoroj kaj estas implikita en ĉela proliferado, kresko, hematopoezo, kaj la imunreago;JAK-kinazoj povas esti suprenreguligitaj en inflamaj malsanoj, mieloproliferative-malsanoj, kaj diversaj malignecoj.
Ruxolitinib estas apirazoloanstataŭita ĉe pozicio 1 per 2-ciano-1-ciklopentiletil-grupo kaj ĉe pozicio 3 per pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il-grupo.Uzita kiel la fosfata salo por la traktado de pacientoj kun meza aŭ alta riska mjelofibrozo, inkluzive de primara mjelofibrozo, post-policitemia vera mjelofibrozo kaj post-esenca trombocitemia mjelofibrozo.Ĝi havas rolon kiel kontraŭneoplasta agento kaj EC 2.7.10.2 (nespecifa protein-tirozinokinazo) inhibitoro.Ĝi estas nitrilo, apirrolopirimidinokaj membro de pirazoloj.
Propono18Projektoj pri Kvalita Konsekvenca Taksado, kiuj aprobis4, kaj6projektoj estas sub aprobo.
Altnivela internacia kvalito-administra sistemo metis solidan bazon por vendo.
Kvalita superrigardo trairas la tutan vivociklon de la produkto por certigi la kvaliton kaj terapian efikon.
Profesia Reguligaj Aferoj-teamo subtenas la kvalitajn postulojn dum la kandidatiĝo kaj registrado.