Rimegepant

Mallonga priskribo:

Nomo de API Indiko Noviganto Dato de Eksvalidiĝo de Patento (Usono)
Rimegepant Migrajn kapdoloron Biohaven 22-a de februaro , 2031

 


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

PRODUCT DETALO

Rimegepant estas malgranda molekula inhibitoro de lakalcitoninogen-rilata peptido (CGRP) receptoro kiu blokas la agadon de CGRP, potenca vasodilatator kredita ludi rolon en migrenaj kapdoloroj.Rimegepant estas aprobita por kuracado de akraj migraj atakoj.En klinikaj provoj, rimegepant estis ĝenerale bone tolerita kun nur maloftaj kazoj de pasemaj serumaj aminotransferazaltaĵoj dum terapio kaj kun neniuj raportitaj kazoj de klinike ŝajna hepata vundo.

Rimegepant estas buŝa antagonisto de la CGRP-receptoro evoluigita fare de Biohaven Pharmaceuticals.Ĝi ricevis la aprobon de la FDA la 27-an de februaro 2020 por la akra kuraca migra kapdoloro.Dum pluraj parenteraj antagonistoj de CGRP kaj ĝia receptoro estis aprobitaj por migrenoterapio (ekz. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegpant kaj [ubrogepant] estas la nuraj membroj de la "gepants" familio de medikamentoj restantaj en evoluo, kaj la nuraj CGRP-antagonistoj kiuj posedas buŝan biohaveblecon.La nuna normo de migrenoterapio implikas malsukcesan terapion kun "triptanoj", kiel ekzemple [sumatriptan], sed ĉi tiuj medikamentoj estas kontraŭindikataj en pacientoj kun antaŭekzistanta cerbovaskula kaj kardiovaskula malsano pro siaj vasokonstriktaj trajtoj.Antagonismo de la CGRP-pado fariĝis alloga celo por migrenterapio ĉar, male al la triptanoj, buŝaj CGRP-antagonistoj havas neniujn observitajn vasokonstriktajn trajtojn kaj estas tial pli sekuraj por uzo en pacientoj kun kontraŭindikoj al norma terapio.

Rimegepant estas aKalcitinonoGen-rilata Peptida Receptora Antagonisto.La mekanismo de ago de rimegpanto estas kiel aKalcitinonoGen-rilata Peptida Receptora Antagonisto.

KVALITA ADMINISTRO

Quality management1

Propono18Projektoj pri Kvalita Konsekvenca Taksado, kiuj aprobis4, kaj6projektoj estas sub aprobo.

Quality management2

Altnivela internacia kvalito-administra sistemo metis solidan bazon por vendo.

Quality management3

Kvalita superrigardo trairas la tutan vivociklon de la produkto por certigi la kvaliton kaj terapian efikon.

Quality management4

Profesia Reguligaj Aferoj-teamo subtenas la kvalitajn postulojn dum la kandidatiĝo kaj registrado.

Produktado-administrado

cpf5
cpf6

Koreio Countec Enboteligita Paka Linio

cpf7
cpf8

Tajvano CVC Enboteligita Paka Linio

cpf9
cpf10

Italio CAM Board Packaging Line

cpf11

Germana Fette Kompakta Maŝino

cpf12

Japana Viswill Tablojda Detektilo

cpf14-1

DCS Kontrolĉambro

PARTNERO

Internacia kunlaboro
International cooperation
Enlanda kunlaboro
Domestic cooperation

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni