Tofacitinib-citrato estas preskriba medikamento (fabrikmarko Xeljanz) origine evoluigita fare de Pfizer por klaso de buŝaj Janus-kinazo (JAK) inhibidores.Ĝi povas selekteme malhelpi JAK-kinazon, bloki JAK/STAT-vojojn, kaj tiel malhelpi ĉelan signaltransdukton kaj Rilata gena esprimo kaj aktivigo, uzata por trakti reŭmatoidan artriton, psoriazan artriton, ulceran koliton kaj aliajn imunajn malsanojn.

La drogo inkluzivas tri dozajn formojn: tabeloj, daŭra liberiga tabeloj kaj parolaj solvoj.Ĝiaj tablojdoj estis unue aprobitaj de la FDA en 2012, kaj la daŭra liberiga dozoformo estis aprobita de la FDA en februaro 2016. Ĝi estas la unua por trakti reŭmatoidajn artikojn.Yan estas JAK-inhibitoro prenita buŝe unufoje tage.En decembro 2019, nova indiko por daŭra liberiga drogoj denove estis aprobita por modera ĝis severa aktiva ulcerika kolito (UC).Krome, la nuna fazo 3 klinikaj provoj pri plaka psoriazo estis finitaj, kaj aliaj ses fazo 3 klinikaj provoj estas en progreso, implikante aktivan psoriasis artrito, junula idiopata artrito, ktp. Speco de indikoj.La avantaĝoj de daŭra liberiga tabeloj, kiuj estas longdaŭraj kaj necesas nur preni unufoje tage, estas favoraj al administrado kaj kontrolo de malsanoj de pacientoj.

Ekde ĝia listigo, ĝiaj vendoj kreskis jaron post jaro, atingante 2,242 miliardojn da usonaj dolaroj en 2019. En Ĉinio, la tableta dozoformo estis aprobita por merkatado en marto 2017, kaj eniris la katalogon de la kategorio B de medicina asekuro per intertraktadoj en 2019. La plej nova gajno. oferto estas RMB 26.79.Tamen, pro la altaj teknikaj baroj de daŭra liberiga preparoj, ĉi tiu dozoformo ankoraŭ ne estis surmerkatigita en Ĉinio.

JAK kinazo ludas gravan rolon en inflamo, kaj ĝiaj inhibitoroj pruviĝis trakti certajn inflamajn kaj aŭtoimunajn malsanojn.Ĝis nun, 7 JAK-inhibitoroj estis aprobitaj tutmonde, inkluzive de Delgocitinib de Leo Pharma, Fedratinib de Celgene, upatinib de AbbVie, Pefitinib de Astellas, Baritinib de Eli Lilly Kaj Rocotinib de Novartis.Tamen, nur tofacitinib, baritinib kaj rocotinib estas aprobitaj en Ĉinio inter la supre menciitaj drogoj.Ni antaŭĝojas, ke la "Tofatib Citrate Daŭrigeblaj Tablojdoj" de Qilu estos aprobitaj kiel eble plej baldaŭ kaj profitigas pli da pacientoj.

En Ĉinio, la originala esploro tofacitib citrato estis aprobita de la NMPA en marto 2017 por la traktado de plenkreskaj RA-pacientoj kun nesufiĉa efikeco aŭ maltoleremo al metotrexato, sub la komerca nomo Shangjie.Laŭ datumoj de Meinenet, la vendo de tofacitib-citrato-tablojdoj en la publikaj medicinaj institucioj de Ĉinio en 2018 estis 8,34 milionoj da juanoj, kio estis multe pli malalta ol ĝiaj tutmondaj vendoj.Granda parto de la kialo estas la prezo.Oni informas, ke la komenca podetala prezo de Shangjie estis 2085 juanoj (5mg*28 tabeloj), kaj la monata kosto estis 4170 juanoj, kio ne estas malgranda ŝarĝo por ordinaraj familioj.

Tamen indas festi, ke tofacitib estis inkluzivita en la 2019 "Nacia Baza Medicina Asekuro, Labora Lezo-Asekuro kaj Patrina Asekuro-Drog-Listo" de la Nacia Administracio pri Medicina Asekuro post intertraktadoj en novembro 2019. Oni informas, ke la monata kotizo estos reduktita. ĝis sub 2 000 juanoj post la intertraktado de la prezo-redukto, kio multe plibonigos la haveblecon de la drogo.

En aŭgusto 2018, la Patenta Reekzamena Estraro de la Ŝtata Intelekta Proprieto-Oficejo faris revizian decidon n-ro 36902-peton pri nuligo, kaj deklaris nevalida la kerna patento de Pfizertofatib, la kunmetita patento, pro nesufiĉa malkaŝo de la specifo.Tamen, la patento de Pfizertofatiib kristala formo (ZL02823587.8, CN1325498C, aplika dato 2002.11.25) eksvalidiĝos en 2022.

La datumbazo Insight montras, ke, krom la originala esplorado, kvin genraj drogoj de Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Jangzio kaj Nankino Chia Tai Tianqing estis aprobitaj por merkatado en la hejmaj tofacitinib-tablaj formuloj.Tamen, por la daŭra liberiga tabuleto-tipo, nur la originala esploro Pfizer prezentis merkatan peton la 26-an de majo. Qilu estas la unua enlanda kompanio, kiu sendis merkatan peton por ĉi tiu formulo.Krome, CSPC Ouyi estas en la BE-procesfazo.

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) estas ĉefa farmacia fabrikisto de APIoj, finitaj formulaĵoj en Ĉinio, kiu situas en Changzhou, Jiangsu-provinco.CPF estis fondita en 1949. Ni dediĉis en Tofacitinib Citrate de 2013, kaj jam sendis DMF.Ni registriĝis en multaj landoj, kaj povus subteni vin per la plej bona dokumenta subteno por Tofacitinib Citrate.