Daclatasvir Diklorhidrato

Mallonga priskribo:

Nomo de API Indiko Specifo Usona DMF EU DMF CEP
Daclatasvir Diklorhidrato HCV Endome    


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

PRODUCT DETALO

Priskribo

Daclatasvir diklorhidrato (BMS-790052 diklorhidrato) estas potenca kaj buŝe aktivaHCV NS5A proteinoinhibitoro kunEC50s gamo de 9-146 pM pormultoblaj HCV-replikongenotipoj.Daclatasvir diklorhidrato ankaŭ estas aorganika anjono transportanta polipeptidon 1B (OATP1B)kajOATP1B3inhibitoro kunIC50s de 1.5 µM kaj 3.27 µM, respektive.

IC50& Celo

EC50: 50 pM (HCV-replikon genotipo 1a), 9 pM (HCV-replikono genotipo 1b), 71 pM (HCV-replikono-genotipo 2a), 146 pM (HCV-replikono-genotipo 3a), 12 pM (HCV-replikono-genotipo 4a) kaj HCV-replikona genotipo 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) kaj 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) kaj 3.27 µM (OATP1B3)[3]

In Vitro

Daclatasvir (BMS-790052) montras potencan inhibician agadon al ĉiuj testitaj gentipoj, kun EC.50valoroj intervalantaj de 9 pM ĝis 146 pM.Daclatasvir malhelpas HCV-replikon-genotipon 1a, 1b, 2a, 3a, 4a kaj 5a kun EC50valoroj de 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM kaj 33 pM, respektive.Daclatasvir estas potenca inhibitoro de la JFH-1 genotipo 2a infekta viruso kiu reproduktiĝas en ĉelkulturo (EC.50=28 p.m.)[1].Daclatasvir (BMS-790052) forte ligas al NS5A33-202 kaj NS5A26-202 kun Kds de 8 nM kaj 210 nM, respektive[2].

Stokado

Pulvoro

-20°C

3 jaroj
 

4°C

2 jaroj
En solvilo

-80°C

6 monatoj
 

-20°C

1 monato


Klinika Provo

NCT-Numero Sponsoru Kondiĉo Komenca dato

Fazo

NCT03369327 Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj|RojanPharma Pharmaceutical Company Hepatito C-Viruso Infekto, Respondo al Terapio de|Homa Imunodeficita Viruso 1 januaro 2017

Fazo 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Kronika Hepatito C Genotipo 1b la 27-an de novembro 2017

Fazo 2

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Infekto de Hepatito C decembro 2009

Fazo 2

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso marto 2013

Fazo 2

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Hepatito C januaro 2012

Fazo 3

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Hepatito C decembro 2013

Fazo 3

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C majo 2008

Fazo 2

NCT02576314 Homaro kaj Sano-Esplorcentro|Pekino 302 Hospitalo Kronika Infekto de Hepatito C Majo 2015

Fazo 3

NCT02756936 Genuine Research Center, Egiptujo|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Sana Februaro 2016

Fazo 1

NCT02771405 Nacia Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Kairo University Hepatito C, Kronika|Hepatoĉela Karcinomo marto 2016

Fazo 3

NCT03706898 Viriom HIV-1-infekto|Hepata Malfunkcio 1-a de oktobro 2018

Fazo 1

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Februaro 2015

Fazo 3

NCT02124044 National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Nacia Instituto pri Alergio kaj Infektaj Malsanoj (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV Februaro 2014

Fazo 2

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Hepatito C decembro 2015

Fazo 2

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Hepata Insuficienco marto 2009

Fazo 1

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso decembro 2010

Fazo 2

NCT03063879 Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj|Ahvaz Jundishapur Universitato de Medicinaj Sciencoj|Shiraz Universitato de Medicinaj Sciencoj|Hamadan Universitato de Medicinaj Sciencoj Hepatito C, Kronika|Kronika Rena Malsukceso 1-a de aprilo 2017

Fazo 4

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Infekto de Hepatito C decembro 2009

Fazo 2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital Kronika Hepatito C septembro 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Hepatito C, Kronika 29 marto 2019

Fazo 2|Fazo 3

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Hepatito C|Kronika Hepatito 18-a de majo 2018

Fazo 2

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Hepatito C majo 2009

Fazo 1

NCT02107365 Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Hepatito C Virus Genotipo 4 Infekto novembro 2013

Fazo 2

NCT02397395 Janssen R&D Irlando Rena Malsano|Rena Malsano de la Finfaza Majo 2015

Fazo 2

NCT03169348 Universitato Assiut Hepatito C 1-a de novembro 2017

Ne aplikebla

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Infekto de Hepatito C decembro 2014

Fazo 1

NCT03537196 Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS) Hepatito C|Droga uzo|Viral Hepatito C la 13-an de novembro 2018

Fazo 4

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Aprilo 2014

Fazo 1

NCT02772744 Universitato Zagazig|Universitato de Kairo Hepatito C 1-a de novembro 2017

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Hepatito C januaro 2013

Fazo 3

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Aŭgusto 2015

Fazo 3

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Majo 2012

Fazo 2

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Hepatito C, Genotipo 1 decembro 2011

Fazo 3

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso Majo 2012

Fazo 3

NCT01938625 Janssen R&D Irlando Hepatito C, Kronika la 12-an de decembro 2013

Fazo 2

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Hepatito C januaro 2012

Fazo 3

NCT03480932 Johns Hopkins Bloomberg Lernejo de Publika Sano|Nacia Instituto pri Drug Misuzo (NIDA)|YR Gaitonde Centro por Aidosa Esplorado kaj Eduko Hepatito C, Kronika 2-a de februaro 2018

Fazo 2|Fazo 3

NCT03163849 Universitato Assiut Kronika Hepatito c 1-a de septembro 2019

Fazo 3

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso Majo 2012

Fazo 3

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Hepatito C 7-a de februaro , 2012

NCT03686722 Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drog Research Centre, Kairo, Egiptujo Diabeto Mellitus, Tipo 2|Hepatito C|Droga Interagoj 9 septembro 2017

Fazo 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Hepatito C, Kronika 30-a de septembro , 2014

Fazo 2

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Hepatito C Viruso januaro 2015

Fazo 2

NCT03882307 Universitato Assiut Hepatito C, Kronika majo 2020

Frua Fazo 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Kronika Hepatito C|Cirozo 1 januaro 2010

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Hepatito C marto 2013

Fazo 2

NCT03549832 Assiut University|Sohag University|Suda Vala Universitato HCV Koinfekto 1 januaro 2018

Ne aplikebla

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Hepatito C marto 2011

Fazo 2

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Hepatito C 28-a de februaro , 2014

Fazo 3

NCT02640157 AbbVie Kronika Hepatito C|Hepatito C-Viruso|Genotipo 3 Hepatito C-Viruso decembro 2015

Fazo 3

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Hepatito C marto 2014

Fazo 3

NCT02624063 Federacia Universitato de San-Paŭlo Hepatito C, Kronika decembro 2015

Fazo 4

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C novembro 2007

Fazo 1|Fazo 2

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Infekto de Viruso de Hepatito C novembro 2012

Fazo 3

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso (HCV) julio 2012

Fazo 3

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Hepatito C januaro 2014

Fazo 3

NCT03540212 Universitato Ain Shams Kronika HCV-infekto la 10-an de decembro 2017

Fazo 2|Fazo 3

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C  

NCT02596880 Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj Hepatito C|Cirozo septembro 2015

Fazo 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Hepatito C|Hepatito C, Kronika|Kronika Hepatito C|Hepatito C Virus Infekto|HCV Infekto la 20-an de junio 2019

Fazo 2

NCT02992457 Universitato Tanta Hepatito C januaro 2015

Fazo 4

NCT03547895 Universitato Zagazig Malkompensita cirozo 1-a de junio 2015

Ne aplikebla

NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|Nacia Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|Nacia Cheng-Kung University Hospital Hepatito C novembro 2016

Fazo 3

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Infekto de Hepatito C Aprilo 2010

Fazo 2

NCT02309450 Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Hepatito C Virus Genotipo 4 Infekto decembro 2014

Fazo 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Hepatito C Viruso julio 2012

Fazo 2

NCT03186313 Egipta Hepata Hospitalo|Hospitalo Wadi El Nil Hepatito C septembro 2016

Fazo 3

NCT03063723 Tria Filiigita Hospitalo, Sun Yat-Sen University Kronika Hepatito C (malsano) 1 januaro 2016

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C oktobro 2009

Fazo 1

NCT01725542 Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Kuninfekto HCV-HIV decembro 2012

Fazo 2

NCT02282709 Fundamento por Hepata Esplorado Kronika Hepatito C Februaro 2014

Fazo 3

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Februaro 2014

Fazo 3

NCT03247296 Universitato MTI Hepatito C la 28-an de februaro 2017

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Hepatito C septembro 2011

Fazo 3

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Hepatito C decembro 2015

Fazo 2

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso 31-a de marto , 2013

Fazo 3

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Kronika Infekto de Hepatito C la 11-an de julio 2013

Fazo 3

NCT02268864 Janssen-Cilag Internacia NV Hepatito C, Kronika januaro 2015

Fazo 2

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Hepatito C junio 2014

Fazo 3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University Hepatito C junio 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Hepatito C junio 2014

Fazo 1

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso julio 2010

Fazo 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Drogaj Interagoj la 19-an de novembro 2018

Fazo 1

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C decembro 2009

Fazo 2

NCT02565888 Universitato Radboud Hepatito C|HIV novembro 2015

Fazo 1

NCT02555943 Homaro kaj Sano-Esplorcentro|Pekino 302 Hospitalo|Nanfang Hospitalo de Suda Medicina Universitato Kronika Hepatito C Infekto|HBV Koinfekto|Hepatito B Reaktivigo Februaro 2015

Fazo 2|Fazo 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Suda Kalifornia Esplorcentro Hepatito C|Cirozo januaro 2015

Fazo 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Universitata Hospitalo Soonchunhyang|Universitato Dankook|Nacia Universitata Hospitalo Chungnam|Universitata Hospitalo de Konyang|Universitata Hospitalo Eulji|Universitata Hospitalo de Saint Vincent, Koreio|Universitata Hospitalo de Konkuk|Hospitalo de Cheongju St. Mary, Cheongju , Koreio|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|La Katolika Universitato de Koreio Hepatito C Februaro 2016

Fazo 4

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Aprilo 2014

Fazo 1

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Infekto de Viruso de Hepatito C septembro 2011

Fazo 2

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Infekto de Viruso de Hepatito C Aprilo 2014

Fazo 3

NCT02565862 Universitato Radboud Hepatito C|Diabeto Mellitus|Insulinorezisto januaro 2016

Fazo 1

NCT04211844 Universitato Ain Shams Kronika Hepatito C 1 oktobro 2019

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Infekto de Hepatito C junio 2009

Fazo 2

NCT03883698 Sanjay Gandhi Postbakalaŭra Instituto de Medicinaj Sciencoj Rena Malsukceso, Kronika | Hepatito C la 15-an de marto 2019

Fazo 3

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Hepatito C decembro 2011

Fazo 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Kronika Hepatito C junio 2011

Fazo 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Kronika Hepatito C|CHC|HCV|Hepatito C junio 2013

Fazo 2

NCT02762448 Tainan Urba Hospitalo Hepatito c julio 2016

NCT02473211 Homaro kaj Sano-Esplorcentro|Pekino 302 Hospitalo Kronika Infekto de Hepatito C januaro 2015

Fazo 2|Fazo 3

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Kronika Hepatito C la 30-an de novembro 2011

Fazo 2

NCT03490097 Universitato Ain Shams Kronika Hepatito c|Metabola Sindromo 1-a de decembro 2017

Fazo 2|Fazo 3

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Hepatito C Viruso Aŭgusto 2010

Fazo 2

NCT02333292 Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Regional Universitario Carlos Haya|Hospital Virgen de la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell Kronika Infekto de Hepatito C decembro 2014

NCT03200184 Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj Hepatito C 1-a de septembro 2016

Fazo 4

NCT03188276 Tria Filiigita Hospitalo, Sun Yat-Sen University Kronika Hepatito C 1-a de februaro 2016

Frua Fazo 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Hepatito C septembro 2012

Fazo 1

 

KVALITA ADMINISTRO

Quality management1

Propono18Projektoj pri Kvalita Konsekvenca Taksado, kiuj aprobis4, kaj6projektoj estas sub aprobo.

Quality management2

Altnivela internacia kvalito-administra sistemo metis solidan bazon por vendo.

Quality management3

Kvalita superrigardo trairas la tutan vivociklon de la produkto por certigi la kvaliton kaj terapian efikon.

Quality management4

Profesia Reguligaj Aferoj-teamo subtenas la kvalitajn postulojn dum la kandidatiĝo kaj registrado.

Produktado-administrado

cpf5
cpf6

Koreio Countec Enboteligita Paka Linio

cpf7
cpf8

Tajvano CVC Enboteligita Paka Linio

cpf9
cpf10

Italio CAM Board Packaging Line

cpf11

Germana Fette Kompakta Maŝino

cpf12

Japana Viswill Tablojda Detektilo

cpf14-1

DCS Kontrolĉambro

PARTNERO

Internacia kunlaboro
International cooperation
Enlanda kunlaboro
Domestic cooperation

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni