Daclatasvir Diklorhidrato
Priskribo
Daclatasvir diklorhidrato (BMS-790052 diklorhidrato) estas potenca kaj buŝe aktivaHCV NS5A proteinoinhibitoro kunEC50s gamo de 9-146 pM pormultoblaj HCV-replikongenotipoj.Daclatasvir diklorhidrato ankaŭ estas aorganika anjono transportanta polipeptidon 1B (OATP1B)kajOATP1B3inhibitoro kunIC50s de 1.5 µM kaj 3.27 µM, respektive.
IC50& Celo
EC50: 50 pM (HCV-replikon genotipo 1a), 9 pM (HCV-replikono genotipo 1b), 71 pM (HCV-replikono-genotipo 2a), 146 pM (HCV-replikono-genotipo 3a), 12 pM (HCV-replikono-genotipo 4a) kaj HCV-replikona genotipo 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) kaj 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) kaj 3.27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) montras potencan inhibician agadon al ĉiuj testitaj gentipoj, kun EC.50valoroj intervalantaj de 9 pM ĝis 146 pM.Daclatasvir malhelpas HCV-replikon-genotipon 1a, 1b, 2a, 3a, 4a kaj 5a kun EC50valoroj de 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM kaj 33 pM, respektive.Daclatasvir estas potenca inhibitoro de la JFH-1 genotipo 2a infekta viruso kiu reproduktiĝas en ĉelkulturo (EC.50=28 p.m.)[1].Daclatasvir (BMS-790052) forte ligas al NS5A33-202 kaj NS5A26-202 kun Kds de 8 nM kaj 210 nM, respektive[2].
Stokado
| Pulvoro | -20°C | 3 jaroj |
| 4°C | 2 jaroj | |
| En solvilo | -80°C | 6 monatoj |
| -20°C | 1 monato |
Klinika Provo
| NCT-Numero | Sponsoru | Kondiĉo | Komenca dato | Fazo |
| NCT03369327 | Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj|RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatito C-Viruso Infekto, Respondo al Terapio de|Homa Imunodeficita Viruso | 1 januaro 2017 | Fazo 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronika Hepatito C Genotipo 1b | la 27-an de novembro 2017 | Fazo 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Hepatito C | decembro 2009 | Fazo 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | marto 2013 | Fazo 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | januaro 2012 | Fazo 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | decembro 2013 | Fazo 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C | majo 2008 | Fazo 2 |
| NCT02576314 | Homaro kaj Sano-Esplorcentro|Pekino 302 Hospitalo | Kronika Infekto de Hepatito C | Majo 2015 | Fazo 3 |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egiptujo|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sana | Februaro 2016 | Fazo 1 |
| NCT02771405 | Nacia Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Kairo University | Hepatito C, Kronika|Hepatoĉela Karcinomo | marto 2016 | Fazo 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infekto|Hepata Malfunkcio | 1-a de oktobro 2018 | Fazo 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | Februaro 2015 | Fazo 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Nacia Instituto pri Alergio kaj Infektaj Malsanoj (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februaro 2014 | Fazo 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | decembro 2015 | Fazo 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Hepata Insuficienco | marto 2009 | Fazo 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | decembro 2010 | Fazo 2 |
| NCT03063879 | Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj|Ahvaz Jundishapur Universitato de Medicinaj Sciencoj|Shiraz Universitato de Medicinaj Sciencoj|Hamadan Universitato de Medicinaj Sciencoj | Hepatito C, Kronika|Kronika Rena Malsukceso | 1-a de aprilo 2017 | Fazo 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Hepatito C | decembro 2009 | Fazo 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Kronika Hepatito C | septembro 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatito C, Kronika | 29 marto 2019 | Fazo 2|Fazo 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C|Kronika Hepatito | 18-a de majo 2018 | Fazo 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | majo 2009 | Fazo 1 |
| NCT02107365 | Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Virus Genotipo 4 Infekto | novembro 2013 | Fazo 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlando | Rena Malsano|Rena Malsano de la Finfaza | Majo 2015 | Fazo 2 |
| NCT03169348 | Universitato Assiut | Hepatito C | 1-a de novembro 2017 | Ne aplikebla |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Hepatito C | decembro 2014 | Fazo 1 |
| NCT03537196 | Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS) | Hepatito C|Droga uzo|Viral Hepatito C | la 13-an de novembro 2018 | Fazo 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | Aprilo 2014 | Fazo 1 |
| NCT02772744 | Universitato Zagazig|Universitato de Kairo | Hepatito C | 1-a de novembro 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | januaro 2013 | Fazo 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | Aŭgusto 2015 | Fazo 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | Majo 2012 | Fazo 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C, Genotipo 1 | decembro 2011 | Fazo 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | Majo 2012 | Fazo 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlando | Hepatito C, Kronika | la 12-an de decembro 2013 | Fazo 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | januaro 2012 | Fazo 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg Lernejo de Publika Sano|Nacia Instituto pri Drug Misuzo (NIDA)|YR Gaitonde Centro por Aidosa Esplorado kaj Eduko | Hepatito C, Kronika | 2-a de februaro 2018 | Fazo 2|Fazo 3 |
| NCT03163849 | Universitato Assiut | Kronika Hepatito c | 1-a de septembro 2019 | Fazo 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | Majo 2012 | Fazo 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | 7-a de februaro , 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drog Research Centre, Kairo, Egiptujo | Diabeto Mellitus, Tipo 2|Hepatito C|Droga Interagoj | 9 septembro 2017 | Fazo 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatito C, Kronika | 30-a de septembro , 2014 | Fazo 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatito C Viruso | januaro 2015 | Fazo 2 |
| NCT03882307 | Universitato Assiut | Hepatito C, Kronika | majo 2020 | Frua Fazo 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronika Hepatito C|Cirozo | 1 januaro 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | marto 2013 | Fazo 2 |
| NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|Suda Vala Universitato | HCV Koinfekto | 1 januaro 2018 | Ne aplikebla |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | marto 2011 | Fazo 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | 28-a de februaro , 2014 | Fazo 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronika Hepatito C|Hepatito C-Viruso|Genotipo 3 Hepatito C-Viruso | decembro 2015 | Fazo 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | marto 2014 | Fazo 3 |
| NCT02624063 | Federacia Universitato de San-Paŭlo | Hepatito C, Kronika | decembro 2015 | Fazo 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C | novembro 2007 | Fazo 1|Fazo 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Viruso de Hepatito C | novembro 2012 | Fazo 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso (HCV) | julio 2012 | Fazo 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | januaro 2014 | Fazo 3 |
| NCT03540212 | Universitato Ain Shams | Kronika HCV-infekto | la 10-an de decembro 2017 | Fazo 2|Fazo 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C |
| |
| NCT02596880 | Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj | Hepatito C|Cirozo | septembro 2015 | Fazo 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatito C|Hepatito C, Kronika|Kronika Hepatito C|Hepatito C Virus Infekto|HCV Infekto | la 20-an de junio 2019 | Fazo 2 |
| NCT02992457 | Universitato Tanta | Hepatito C | januaro 2015 | Fazo 4 |
| NCT03547895 | Universitato Zagazig | Malkompensita cirozo | 1-a de junio 2015 | Ne aplikebla |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|Nacia Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|Nacia Cheng-Kung University Hospital | Hepatito C | novembro 2016 | Fazo 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Hepatito C | Aprilo 2010 | Fazo 2 |
| NCT02309450 | Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Virus Genotipo 4 Infekto | decembro 2014 | Fazo 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatito C Viruso | julio 2012 | Fazo 2 |
| NCT03186313 | Egipta Hepata Hospitalo|Hospitalo Wadi El Nil | Hepatito C | septembro 2016 | Fazo 3 |
| NCT03063723 | Tria Filiigita Hospitalo, Sun Yat-Sen University | Kronika Hepatito C (malsano) | 1 januaro 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C | oktobro 2009 | Fazo 1 |
| NCT01725542 | Franca Nacia Instituto pri Sano kaj Medicina Esploro-Franca Nacia Agentejo por Esploro pri Aidoso kaj Viral Hepatito (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Kuninfekto HCV-HIV | decembro 2012 | Fazo 2 |
| NCT02282709 | Fundamento por Hepata Esplorado | Kronika Hepatito C | Februaro 2014 | Fazo 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | Februaro 2014 | Fazo 3 |
| NCT03247296 | Universitato MTI | Hepatito C | la 28-an de februaro 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | septembro 2011 | Fazo 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | decembro 2015 | Fazo 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | 31-a de marto , 2013 | Fazo 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Infekto de Hepatito C | la 11-an de julio 2013 | Fazo 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag Internacia NV | Hepatito C, Kronika | januaro 2015 | Fazo 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | junio 2014 | Fazo 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University | Hepatito C | junio 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | junio 2014 | Fazo 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | julio 2010 | Fazo 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Drogaj Interagoj | la 19-an de novembro 2018 | Fazo 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C | decembro 2009 | Fazo 2 |
| NCT02565888 | Universitato Radboud | Hepatito C|HIV | novembro 2015 | Fazo 1 |
| NCT02555943 | Homaro kaj Sano-Esplorcentro|Pekino 302 Hospitalo|Nanfang Hospitalo de Suda Medicina Universitato | Kronika Hepatito C Infekto|HBV Koinfekto|Hepatito B Reaktivigo | Februaro 2015 | Fazo 2|Fazo 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Suda Kalifornia Esplorcentro | Hepatito C|Cirozo | januaro 2015 | Fazo 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Universitata Hospitalo Soonchunhyang|Universitato Dankook|Nacia Universitata Hospitalo Chungnam|Universitata Hospitalo de Konyang|Universitata Hospitalo Eulji|Universitata Hospitalo de Saint Vincent, Koreio|Universitata Hospitalo de Konkuk|Hospitalo de Cheongju St. Mary, Cheongju , Koreio|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|La Katolika Universitato de Koreio | Hepatito C | Februaro 2016 | Fazo 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | Aprilo 2014 | Fazo 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Viruso de Hepatito C | septembro 2011 | Fazo 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Viruso de Hepatito C | Aprilo 2014 | Fazo 3 |
| NCT02565862 | Universitato Radboud | Hepatito C|Diabeto Mellitus|Insulinorezisto | januaro 2016 | Fazo 1 |
| NCT04211844 | Universitato Ain Shams | Kronika Hepatito C | 1 oktobro 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infekto de Hepatito C | junio 2009 | Fazo 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postbakalaŭra Instituto de Medicinaj Sciencoj | Rena Malsukceso, Kronika | Hepatito C | la 15-an de marto 2019 | Fazo 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | decembro 2011 | Fazo 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronika Hepatito C | junio 2011 | Fazo 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Kronika Hepatito C|CHC|HCV|Hepatito C | junio 2013 | Fazo 2 |
| NCT02762448 | Tainan Urba Hospitalo | Hepatito c | julio 2016 |
|
| NCT02473211 | Homaro kaj Sano-Esplorcentro|Pekino 302 Hospitalo | Kronika Infekto de Hepatito C | januaro 2015 | Fazo 2|Fazo 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Kronika Hepatito C | la 30-an de novembro 2011 | Fazo 2 |
| NCT03490097 | Universitato Ain Shams | Kronika Hepatito c|Metabola Sindromo | 1-a de decembro 2017 | Fazo 2|Fazo 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C Viruso | Aŭgusto 2010 | Fazo 2 |
| NCT02333292 | Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Regional Universitario Carlos Haya|Hospital Virgen de la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Kronika Infekto de Hepatito C | decembro 2014 |
|
| NCT03200184 | Teherana Universitato de Medicinaj Sciencoj | Hepatito C | 1-a de septembro 2016 | Fazo 4 |
| NCT03188276 | Tria Filiigita Hospitalo, Sun Yat-Sen University | Kronika Hepatito C | 1-a de februaro 2016 | Frua Fazo 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C | septembro 2012 | Fazo 1 |
Propono18Projektoj pri Kvalita Konsekvenca Taksado, kiuj aprobis4, kaj6projektoj estas sub aprobo.
Altnivela internacia kvalito-administra sistemo metis solidan bazon por vendo.
Kvalita superrigardo trairas la tutan vivociklon de la produkto por certigi la kvaliton kaj terapian efikon.
Profesia Reguligaj Aferoj-teamo subtenas la kvalitajn postulojn dum la kandidatiĝo kaj registrado.
Koreio Countec Enboteligita Paka Linio
Tajvano CVC Enboteligita Paka Linio
Italio CAM Board Packaging Line
Germana Fette Kompakta Maŝino
Japana Viswill Tablojda Detektilo
DCS Kontrolĉambro
Internacia kunlaboro
Enlanda kunlaboro
Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni
