La 22-an de oktobro, orienta tempo,la usona FDAoficiale aprobis la antivirusan Veklury (remdesivir) de Gilead por uzo en plenkreskuloj 12-jaraj kaj pli aĝaj kaj pezaj almenaŭ 40 kg bezonantaj enhospitaligon kaj kuracadon COVID-19.Laŭ la FDA, Veklury estas nuntempe la sola traktado COVID-19 aprobita de FDA en Usono.

Trafitaj de ĉi tiu novaĵo, Gilead-akcioj altiĝis 4,2% post la merkato.Indas noti, ke Trump antaŭe publike deklaris, ke Remdesivir estas "grava kuracado por enhospitaligitaj pacientoj kun nova koronaria pulminflamo" kaj urĝis la FDA aprobi la drogon urĝe.Post kiam li estis diagnozita kun nova koronaria pulminflamo, li ankaŭ akceptis Remdesivir.

Laŭ la "Financial Times” raporto, sciencistoj esprimis zorgon pri la aprobo.Tiaj zorgoj ŝuldiĝas al la fakto, ke la usona prezidant-elekto okazos en la venontaj du semajnoj.La aprobo de la FDA povas ŝuldiĝi al politika premo, kaj necesas pruvi la Aktive respondi al la epidemio de la registaro.En majo de ĉi tiu jaro, usona eksprezidanto Barack Obama kritikis la respondon de la Trump-administrado al la nova krona pulminflamepidemio, nomante ĝin.“tute kaosa katastrofo.“

Krom politikaj faktoroj, en la rutina gazetara konferenco de la OMS pri nova koronaria pulminflamo la 16-an de oktobro, la ĝenerala direktoro de la OMS Tedros diris, ke la mezperiodaj rezultoj de la "solidareca testo" montris, ke remdesivir kaj hidroksiklorokvino, lopinavir/ritonavir kaj interferonterapio. ŝajnas havi malmulte da efiko al la 28-taga mortoprocento aŭ la daŭro de la hospitala restado en hospitaligitaj pacientoj.La OMS-proceso montris, ke Redecivir apenaŭ funkciasen severaj kazoj.301 el la 2743 kritike malsanaj pacientoj en la Redecive-grupo mortis, kaj 303 el la 2708 kritike malsanaj pacientoj en la kontrolgrupo mortis;la mortoprocento estis 11, respektive.% Kaj 11,2%, kaj la 28-taga mortokurbo de Remdesivir kaj la kontrolgrupo estas tre interkovritaj, kaj preskaŭ ne estas grava diferenco.

Sed antaŭ ol aperis la rezultoj de ĉi tiu solidareca kaj interhelpa provo,Gilead submetis ĝin por aprobo en aŭgusto.

La aprobo de Remdesivir baziĝas sur la rezultoj de tri randomigitaj kontrolitaj klinikaj provoj, kiuj inkludis pacientojn kiuj estis enhospitaligitaj pro la severeco de COVID-19.Randomigita, duoble-blinda, placebo-kontrolita klinika provo farita de la Nacia Instituto pri Alergio kaj Infektaj Malsanoj taksis la tempon necesan por pacientoj por resaniĝi de COVID-19 ene de 29 tagoj post ricevado de kuracado.La testo observis 1062 pacientojn kun milda, modera kaj severa COVID-19, kiuj estis enirigitaj en la hospitalon kaj ricevis remdesivir (541 homoj) aŭ placebon (521 homoj), plus norman traktadon.La meza tempo al resaniĝo de COVID-19 estis 10 tagoj en la grupo remdesivir kaj 15 tagoj en la grupo placebo, kaj la diferenco estis statistike signifa.Ĝenerale, kompare kun la placebo-grupo, la ŝanco de klinika plibonigo en la tago 15 en la grupo Remdesivir estis statistike signife pli alta.

La estro de la FDA, Stephen Hahn, diris, ke ĉi tiu aprobo estas subtenata de datumoj de multoblaj klinikaj provoj, kiujn la agentejo rigore taksis kaj reprezentas gravan sciencan mejloŝtonon porr la nova krona pandemio.