Kiel Fette Compacting Ĉinio subtenas la Batalon kontraŭ COVID-19

La tutmonda pandemio de COVID-19 ŝanĝis la fokuson al epidemia preventado kaj kontrolo de la infekto en ĉiuj lokoj de la mondo.La OMS ne ŝparas penon por voki ĉiujn naciojn plifortigi unuecon kaj kunlaboron por batali kontraŭ la disvastiĝo de la epidemia malsano.La scienca mondo serĉis dum semajnoj por koronavirus-vakcino, dum daŭrigas esplorojn pri kiel trakti pacientojn.Ĉi tiu tutmonda aliro signife akcelis la evoluon de terapiaj medikamentoj por la traktado de COVID-19-infekto, celante plibonigi la resanigprocenton kaj redukti la mortnombron kiel ĉefa prioritato.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. estas unu el la ĉefaj farmaciaj fabrikaj kompanioj en Ĉinio.Dum klinikaj provoj en la frua fazo de la epidemia eksplodo en Ĉinio, la OSD-medikamento FAVIPIRAVIR de HISUN montris pozitivajn efikojn en traktadoj de pacientoj kaj bonan klinikan efikecon sen signifaj kromefikoj.La kontraŭvirusa agento FAVIPIRAVIR, origine evoluigita por traktado de gripo, jam estis aprobita por fabrikado kaj merkatado en Japanio en marto 2014 sub la komerca nomo AVIGAN.La klinikaj provoj en Shenzhen kaj Vuhano montris, ke FAVIPIRAVIR povas helpi mallongigi la resaniĝon por mildaj kaj mezaj severaj infektaj kazoj de COVID-19.Krome, pozitiva efiko de mallongigo de la febrodaŭro de infektitaj pacientoj estis observita.La Ĉina Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj CFDA oficiale aprobis FAVIPIRAVIR la 15-an de februaro 2020. Kiel la unua medikamento kun potenciala efikeco en la kuracado kontraŭ COVID-19 aprobita de la CFDA dum la epidemia eksplodo, la medikamento estas rekomendita por gviditaj kuracaj programoj en Ĉinio.Eĉ se ne formale aprobite de sanaj aŭtoritatoj en Eŭropo aŭ Usono, kaj pro manko de efika kaj vaste uzata vakcino por trakti COVID-19 ie ajn en la mondo, ankaŭ landoj kiel Italio decidis aprobi la uzon de la drogo.

Meze de la epidemia situacio, la aranĝo de la amasproduktado fariĝis kontraŭhorloĝo post la formala CFDA-aprobo.Kun la tempo por surmerkatigi esencon, HISUN kune kun la implikitaj aŭtoritatoj iniciatis komunajn gvidajn klopodojn, por certigi la produktadon de FAVIPIRAVIR kun la bezonata kvalito kaj sekureco de la drogo.Unika kaj elita specialtrupo konsistanta el lokaj merkataj kontrolaj Aŭtoritatoj, GMP-inspektistoj kaj HISUN-fakuloj estis formita por spuri kaj kontroli la tutan procezon de la unua FAVIPIRAVIR-tablojda grupproduktado de la krudmaterialoj ĝis la preta drogo.

La teamgrupo laboris ĉirkaŭ la horloĝo por gvidi la norman produktadon de la drogo.Hisun Pharmaceutical Experts kunlaboris proksime kun la drogkontrolistoj 24/7, dum ankoraŭ pluraj defioj devis venki, kiel epidemia kontrolo rilata trafikkontrolo limigo kaj dungitaro manko.Post komenca produktado komenciĝis la 16-an de februaro, la unuaj 22 transportaj kartonoj de FAVIPIRAVIR estis finitaj la 18-an de februaro, destinitaj por hospitaloj en Vuhano kaj kontribuantaj al la kuracado de COVID-19 en la ĉina epicentro de la epidemia eksplodo.

Laŭ Li Yue, Estro de la Medicina Scienca Departemento kaj Ĝenerala Direktoro, Zhejiang Hisun Pharmaceutical liveris medikamentan subtenon al multaj landoj post la disvastiĝo de la tutmonda pandemia infekto, kunordigita de la Komuna Preventa kaj Kontrola Mekanismo de la Ĉina Ŝtata Konsilio.Por la grandaj atingoj en mallonga periodo, HISUN akiris altan agnoskon de la P.RC.Ŝtata Konsilio.
Post la enormaj komencaj atingoj, evidentiĝis, ke la reala produktado de FAVIPIRAVIR estintus multe tro malalta por kovri la lokan kaj tutmondan postulon pri kuracado de pacientoj COVID-19.Kun 8 P-serio kaj unu 102i Lab-maŝino en siaj OSD-fabrikoj, HISUN jam tre kontenta kaj konata kun la Fette Compacting-teknologio.Celante pliigi ilian produktadon kaj plibonigi efikecon en plej mallongaj kondiĉoj, HISUN kontaktis Fette Compacting Ĉinio por taŭga solvo kun rapida efektivigo.La defia tasko estis liveri plian novan P2020 Fette Compacting tablojdogazeton por la FAVIRIPAVIR tablojdoproduktado kun SAT ene de unu monato.
Por la Fette Compacting China Administra Teamo, ne estis dubo, ke la defio devas esti regita, pro la pli alta celo en la kritika epidemia situacio.Eĉ en normala kondiĉo preskaŭ "misio neebla".Krome, ĉi-momente ĉio estis malproksime de normalo:

Fette Compacting Ĉinio ĵus rekomencis sian operacion post 25 tagoj la 18-an de februaro 2020 de epidemia regado rilata al ĉina vasta labora suspendo.Komencante operacion sub striktaj epidemiaj preventaj kaj kontrolaj mezuroj sukcese, la loka provizoĉeno ankoraŭ ne estis plene funkcia.Enlandaj vojaĝlimigoj daŭre estis modloko, postulante malproksiman komunikadon kaj klientan krizservon.La envenanta transportado por la importado de decidaj maŝinproduktadpartoj de Germanio estis grave ĝenita per vaste reduktitaj aerfrajtokapacitoj kaj suspendo de trajnotransportado.

Post rapida holisma analizo de ĉiuj opcioj kaj la havebleco de produktaj partoj, la Administra Teamo de Fette Compacting Ĉinio difinis la postulon de Hisun Pharmaceutical kiel ĉefa prioritato.La 23-an de marto 2020, la devontigo estis farita al HISUN liveri la novan P 2020-maŝinon en la plej mallonga ebla tempo per iu ajn rimedo.

La produktadstatuso de la maŝino estis monitorita 24/7, metante la "unu-al-unu" sekvan principon por produktadstatuso, produktadkapacito plibonigoj kaj operacia efikeco.La fokuso estis sekurigi la striktan templinion, konservante altkvalitan en maŝinproduktado.
Pro la ampleksaj mezuroj kaj proksima monitorado, la normala produktada tempo por nova tablojda gazetaro P2020 de 3-4 monatoj estis reduktita al nur 2 semajnoj, plene subtenata de ĉiuj fakoj kaj rimedoj de Fette Compacting China.La sekva obstaklo por venki estis la politikoj pri prevento de epidemioj kaj vojaĝlimigoj, kiuj ankoraŭ estis en ĉi tiu tempo, malhelpante la reprezentantojn de la kliento inspekti la maŝinon en la Kompetenca Centro de Fette Kompaktado de Ĉinio antaŭ liverado kiel kutime.En tiu situacio, la FAT estis atestita per reta video-akceptservo de la HISUN-inspekta teamo.Per ĉi tio, ĉiuj provoj kaj alĝustigoj de la tablojda gazetaro kaj ekstercentraj unuoj estis efektivigitaj strikte konforme al la FAT-normo kaj la specialaj postuloj de la kliento personecigitaj, tre efika maniero.
Post la norma relaboro kaj purigado de la maŝino, ĉiuj partoj estis desinfektitaj kaj pakitaj laŭ la altaj normoj, Fette Compacting subtenas certigi plej grandan protekton de sano kaj sekureco sub epidemia preventado kaj kontrolo, inkluzive de dokumentado de ĉiuj paŝoj.
Intertempe, la publikaj vojaĝlimigoj estis parte malpezigitaj pro la stabiligita epidemia evolua statuso en la najbaraj provincoj Jiangsu kaj Zhejiang.Al la alveno de la maŝino ĉe la HISUN-Uzino en Taizhou (Ĝeĝjango), la Inĝenieroj pri Kompaktado de Fette rapidis al la loko por instali la novan P2020 en la lastatempe rekonstruita gazetaro la 3-an de aprilo.rd2020. Post restaj konstrulaboroj en la tabuletprema areo de la HISUN-Uzino finiĝis, la teamo de Klienta Servo de Fette Compacting Ĉinio komencis la bezonatan altkvalitan servon por senararigado, testado kaj ekfunkciigo de la nova P2020 la 18-an de aprilo 2020. La 20-an de aprilo 2020, la SAT kaj ĉiuj trejnadoj por la nova tablojda gazetaro kun ĉiuj ekstercentraj estis plene plenumitaj laŭ la postuloj de HISUN.Ĉi tio ebligis al la kliento ekzekuti la restantan Produktan Kvalifikon (PQ) ĝustatempe, komenci komercan produktadon de FAVIPIRAVIR-tablojdoj sur la lastatempe liverita P2020 en aprilo 2020 ankoraŭ.

Komencante de la intertraktado pri mendo de P2020 Tablet Compacting Machine la 23-an de martord, 2020, daŭris malpli ol unu monaton por fini la Maŝinproduktadon, liveron, SAT kaj Trejnadon de la nova tablojda gazetaro P2020 kaj ĉiuj ekstercentraj ekipaĵoj por la produktado de FAVIPIRAVIR en la Farmacia fabriko HISUN.

Certe speciala kazo en tre speciala tempo meze de la tutmonda COVID-19-pandemio.Sed ĝi povas servi kiel bonega ekzemplo, kiel alta klienta fokuso, komuna spirito kaj proksima kunlaboro inter ĉiuj partioj povas venki eĉ plej grandajn defiojn!Krome, ĉiuj implikitaj en la projekto akiris altan instigon pro ĉi tiu rimarkinda sukceso kaj la kontribuo al la malvenka batalo de COVID-19.


Afiŝtempo: Oct-14-2020