Korinsuficienco kun reduktita elĵetfrakcio (HFrEF) estas grava speco de korinsuficienco, kaj la Ĉina HF Studo montris ke 42% de korinsuficienco en Ĉinio estas HFrEF, kvankam pluraj normaj terapiaj klasoj de medikamentoj estas haveblaj por HFrEF kaj reduktis la riskon. de morto kaj enhospitaligo por korinsuficienco iagrade.Tamen, pacientoj havas altan riskon de ripetiĝantaj korinsuficienco plimalboniganta okazaĵojn, morteco restas ĉirkaŭ 25% kaj prognozo restas malbona.Tial, ekzistas ankoraŭ urĝa bezono de novaj terapiaj agentoj en la traktado de HFrEF, kaj Vericiguat, nova solvebla guanilatciklazo (sGC) stimulilo, estis studita en la VICTORIA studo por taksi ĉu Vericiguat povus plibonigi la prognozon de pacientoj kun HFrEF.La studo estas multcentra, randomigita, paralel-grupa, placebo-kontrolita, duoble-blinda, okazaĵ-movita, fazo III-klinikaj rezultoj-studo.Farita sub la aŭspicioj de la Centro VIGOR en Kanado kunlabore kun la Duke Clinical Research Institute, 616 centroj en 42 landoj kaj regionoj, inkluzive de Eŭropo, Japanio, Ĉinio kaj Usono, partoprenis en la studo.Nia kardiologia fako estis honorita partopreni.Totalo de 5,050 pacientoj kun kronika korinsuficienco en aĝo de ≥18 jaroj, NYHA-klaso II-IV, EF <45%, kun altigitaj natriureta peptido (NT-proBNP) niveloj ene de 30 tagoj antaŭ hazardigo, kaj kiuj estis hospitaligitaj pro korinsuficienco. ene de 6 monatoj antaŭ randomigo aŭ havis diuretikojn administritaj intravejne por korinsuficienco ene de 3 monatoj antaŭ hazardigo estis enskribitaj en la studo, ĉiuj ricevantaj ESC, AHA/ACC, kaj naciaj/regionaj specifaj gvidlinioj rekomendis normon de prizorgo.Pacientoj estis randomigitaj en proporcio 1:1 al du grupoj kaj ricevisVericiguat(n=2526) kaj placebo (n=2524) krom norma terapio, respektive.
La primara finpunkto de la studo estis la kunmetita finpunkto de kardiovaskula morto aŭ unua korinsuficienco-hospitaligo;sekundaraj finpunktoj inkludis komponentojn de la primara finpunkto, unuaj kaj postaj korinsuficiencohospitaligoj (unuaj kaj ripetiĝantaj okazaĵoj), la sinteza finpunkto de ĉiukaŭza morto aŭ korinsuficiencohospitaligo, kaj ĉiukaŭza morto.Ĉe meza sekvado de 10.8 monatoj, estis relativa 10% redukto en la primara finpunkto de kardiovaskula morto aŭ unua korinsuficienco-hospitaligo en la Vericiguat-grupo kompare kun la placebo-grupo.
Analizo de sekundaraj finpunktoj montris signifan redukton en korinsuficienco-hospitaligo (HR 0.90) kaj signifan redukton en la kunmetita finpunkto de ĉiukaŭza morto aŭ korinsuficienco-hospitaligo (HR 0.90) en la Vericiguat-grupo kompare kun la placebo-grupo.
La rezultoj de la studo sugestas ke la aldono deVericiguatal norma traktado de korinsuficienco signife reduktas la lastatempan okazon de plimalboniĝo de korinsuficiencokazaĵoj kaj reduktas la riskon de la kunmetita finpunkto de kardiovaskula morto aŭ enhospitaligo por korinsuficienco en pacientoj kun HFrEF.La kapablo de Vericiguat redukti la riskon de la kunmetita finpunkto de kardiovaskula morto aŭ korinsuficienco enhospitaligo en pacientoj kun altriska korinsuficienco disponigas novan terapian vojon por korinsuficienco kaj malfermas novajn vojojn por estonta esplorado de kardiovaskula malsano.Vericiguat ne estas nuntempe aprobita por merkatado.La sekureco, efikeco kaj kostefikeco de la drogo ankoraŭ devas esti plue provitaj en la merkato.
Afiŝtempo: Feb-09-2022