Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,filio de Ŝanhaja Farmacia Holdings, ricevis la Atestilon pri Registrado de Medikamentoj (Atestilo n-ro 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) eldonita de la Ŝtata Administracio pri Medikamentoj porLenalidomide Kapsuloj(Specigo 5mg, 10mg, 25mg), kiu estis aprobita por produktado.
Bazaj informoj
Nomo de drogo:Lenalidomidaj kapsuloj
Dozoformo:Kapsulo
Specifo:5 mg, 10 mg, 25 mg
Registradklasifiko:Kemia drogo klaso 4
Loknumero:Ŝtata Drog-Atestilo H20213802, Ŝtata Drog-Atestilo H20213803, Ŝtata Drog-Atestilo H20213804
Aproba konkludo: Plenumu la postulojn de registrado de drogoj, aprobita por registriĝo, eldonis atestilon pri registrado de drogoj.
Rilataj informoj
Lenalidomidoestas nova generacio de parola imunomodulatoria drogo kun la funkcio de malhelpi tumorĉelan proliferadon, indukti tumorĉelan apoptozon kaj imunomoduladon, ĉefe uzatan en la traktado de multobla mjelomo kaj mielodisplasta sindromo (MDS) kaj aliaj kondiĉoj.Ĝi estas uzata en kombinaĵo kun deksametazono por trakti plenkreskajn pacientojn kun antaŭe netraktita multobla mjelomo, kiuj ne estas kandidatoj por transplantado.Ĉi tiu produkto estas uzata en kombinaĵo kun deksametazono por trakti plenkreskajn pacientojn kun multobla mjelomo, kiuj ricevis almenaŭ unu antaŭan terapion.Ĉi tiu produkto estas uzata en kombinaĵo kun rituximab por trakti plenkreskajn pacientojn kun folikula limfomo (klasoj 1-3a), kiuj ricevis antaŭan terapion.
Lenalidomide-kapsuloj estis unue evoluigitaj de Celgene Biopharmaceuticals kaj surmerkatigitaj en Usono en 2005. en decembro 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory prezentis registriĝon kaj merkatan peton ĉe la Ŝtata Drug Administration por la medikamento, kiu estis akceptita.
Datumoj de Minene.com montras, ke la naciaj vendoj de Nalidomide-kapsuloj en 2020 estos proksimume RMB 1.025 miliardoj.
Laŭ la koncernaj naciaj politikoj, la varioj de generikaj medikamentoj aprobitaj laŭ la nova registra klasifiko ricevos pli grandan subtenon en areoj kiel pago de medicina asekuro kaj akiro de medicina institucio.Tial, la aprobita produktado deChangzhou Farmacia Fabriko's lenalidomidokapsulo estas favora al pluampleksigi sian merkatparton en la kampo de hematologio-tumora traktado kaj plifortigi sian merkatan konkurencivon, kaj ankaŭ amasigi valoran sperton por la postaj produktoj de la kompanio por efektivigi ĝeneralajn drogojn kaj registran dosieron.